卫消证字号是属于什么(赣卫消证字号是属于什么类别)

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号称中草药膏,

实为消毒产品!

还含有激素!

还被世界顶级医学杂志点名了!

最近,两名丹麦医生在世界顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发文章称,一款来自中国的皮肤药膏神夫草抑菌乳膏中含有类固醇和抗真菌药。①

柳叶刀研究截图

健康时报记者注意到,这款名为神夫草抑菌乳膏就是现在电商平台卖得火热的皮肤神药——江西振威生物有限公司生产的药膏,而这款产品的批号是赣卫消证字(2016)第0023号,属于消毒产品,并非国药准字号。

这两位丹麦医生接诊了一名14岁早发性点滴状银屑病男孩,已使用一种由一名注册中医开具的中药膏达9个月,男孩的小腿上出现了一种新的皮疹,后来被确认为皮纹。

于是,两位医生在自己的皮肤上涂抹该乳膏,发现有血管收缩作用,将乳膏送检后,结果在乳膏中检出0.065%丙酸氯倍他索(属于糖皮质激素),以及抗真菌药酮康唑和咪康唑。

柳叶刀上刊发的产品图和患处图

健康时报记者2019年5月3日在查询神夫草抑菌乳膏的产品说明书时看到,这款产品的主要成分是独角莲、五倍子、皂角刺、土槿皮、黄柏、百部、土茯苓、七星剑、铁冬青、狼毒、苦参、冰片、薄荷脑、蛇床子,说明书上根本没有提到丙酸氯倍他索、酮康唑和咪康唑等字样。②

而且,神夫草抑菌乳膏的说明书上标注适用于皮肤不适,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用。

某电商平台上的神夫草抑菌乳膏宣传图

号称中草药膏,实为消毒产品,压根不算药品!

事实上,从这款产品批号来看,这款含有激素的中药乳膏不仅不是真正的中草药成分药膏,甚至压根都不能算是药品,因为在神夫草抑菌乳膏的外包装上印的是卫消证字字样,而非国药准字。

卫消证字是消毒产品的字号;国药准字才是药品的字号。

据中华人民共和国卫生部公告(2009年第17号)显示,消毒产品与药品有严格的区别,消毒产品不是药品,没有治疗疾病的作用。

在我国,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品等3个类别。健康时报记者查询《消毒产品生产类别分类目录》发现,神夫草抑菌乳膏属于抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)。而抗(抑)菌制剂产品是列在卫生用品目录下的。

首都儿科研究所皮肤科副主任医师高莹在2019年5月3日健康时报新闻调查版接受采访时介绍,卫生消毒用品具有皮肤清洁、卫生和消毒作用,并不具有药物的治疗功效,而且没有经过严格的药品试验论证,其不良反应并不明确。②

即使被点名了,厂家仍称产品无激素

即便已经被《柳叶刀》杂志点名指出产品中含有激素,神夫草抑菌乳膏厂家仍然坚称产品中没有激素。

而且,售卖产品的药店与电商平台也未做任何神夫草抑菌乳膏含激素的说明。

我们产品是中草药成分,没有激素。健康时报记者2019年5月3日致电神夫草抑菌乳膏生产厂家江西振威生物有限公司时,该公司工作人员这样告诉记者,并且说该产品是销售10年的老药品了,全国药店均有售卖,每年销量上万支。②

不少消费者在一些电商平台评价区留言称超好用,以前皮肤科都下不去的皮肤问题都能涂好、这东西确实强力,一个星期就见效……

中国中医科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南表示:老百姓一用就症状缓解,不用又复发,大多都是含有激素的原因。

由于涂抹‘消字号’产品导致皮肤原有症状反复以及皮肤不良反应的情况,在门诊特别多见。高莹介绍,患者在不知情的情况下,长时间、大量、反复外用糖皮质激素就会出现皮肤激素依赖性皮炎,表现为皮肤变薄、毛细血管扩张、色素改变等的症状。②

2005年原卫生部颁布的《消毒产品标签说明书管理规范》中提出,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状。

2010年发布的《关于消毒产品禁止使用抗生素、激素等不合格产品公告(2009年第20号)》中提出:消毒产品禁止使用抗生素、激素等物质。针对不合格产品,地方卫生行政部门将严格依法进行查处。生产企业应当停止生产违法产品,并召回违法添加激素、抗生素的标示消字号的产品。经营单位应当停止销售违法产品。

显然,神夫草抑菌乳膏中含有激素的事实,以及宣传中所提到的抑菌、止痒、改善皮肤问题等说明,已经明确违反了相关规定。但江西振威生物有限公司销售产品10年,却未收到任何行政处罚。②

卫消证字和国药准字的区别

01.

一个是消毒卫生产品,

一个是药品。

印有卫消证字的产品是通常所说的消毒卫生产品,比如碘伏等;而国药准字是真正具备疗效的药品。中国中医科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南在2019年5月3日健康时报新闻调查版表示,正规皮肤药品都是国药准字产品,不会带有卫消证字字样。②

02.

一个不能治病,

一个能治病。

卫消证字产品仅有消毒功能,不具备治疗效果。国家规定,生产企业和经营企业不能对消字产品做任何有治疗效果的宣传。而国药准字药品有治疗作用。

03.

一个审批时间短、费用低,

一个审批时间长、费用高。

卫消证字产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间只一个月,审批费用也远低于药品,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000元一个。②

如果是药品,则需经过药审中心审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,通常耗时5~10年,费用也高达数百万甚至数千万元。②

看到第三点区别,你应该就会明白了,为啥有的商家要把卫消证字产品当做药物来宣传、售卖了。

这些批准字号你需要分清楚!

目前国家批准文件字号比较多,有国药准字、卫消证字、国食健字、械字号,但只要仔细查看,大多可以在标签说明书上看到相关字样。

01.

国药准字

国药准字是经国家药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

02.

卫消证字

属于卫生消毒用品范畴,不是药,仅有消毒功能不具备治疗效果。国家规定,生产企业和经营企业不能对消字产品做任何有治疗效果的宣传。

03.

国食健字

即所谓的小蓝帽保健食品,不是药品,不能替代药物。国家市场监督管理总局曾在2019年1月发布提示:包括保健食品在内的所有食品均不具有预防和治疗功能。切勿听信不法商家对保健食品的虚假广告和夸大宣传,更不要将保健食品用于治疗疾病。

04.

械字号

是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,属于医疗器械产品,不属于药品。

最重要记住两点:

一、感到不适,最好到正规医院接受诊疗,不要盲目购买产品,以免耽误病情。

二、自己买药时,一定看清说明书,真正能起到治疗作用的只有国药准字!

本文编辑:王真

值班主任:杨小明

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邮箱:tousu@jksb.com.cn

本文参考资料:

①Kristian Fredløv Mose,Anette Bygum. Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals.Lancet Feb 02, 2019 Volume 393 Number 10170 p377-492

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30116-3/fulltext

②2019-05-03健康时报新闻调查版《神夫草抑菌乳膏的真面目》(王振雅)

http://www.jksb.com.cn/html/news/hot/2019/0505/135635.html

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